Как стало известно Icma.az, со ссылкой на сайт Caliber.az.
В Казахстане готовятся радикально сократить сроки регистрации препаратов из США и Европы. Теперь лекарства, одобренные американским FDA и европейским EMA, будут допускаться на рынок всего за 15 дней.
Об этом в своём канале написал мажилисмен Асхат Аймагамбетов. По его словам, в соответствующий закон уже внесли поправки, которые должны упростить выход лекарств на казахстанский рынок.
По его словам, новая процедура объединяет все бюрократические этапы — экспертизу, утверждение цены и другие согласования — в единую услугу. Это позволит сократить путь от заявки до появления препарата на полках с нынешних 210 дней до двух недель.
Поправки также дают Минздраву право самостоятельно инициировать регистрацию необходимых лекарств, даже если фармкомпании не подают заявки. Ещё одно нововведение касается контроля качества: сырьё для отечественного производства будут проверять прямо на границе.
«Если препарат уже прошёл строгий контроль в США или Европе, нет смысла перепроверять его годами», — отметил Аймагамбетов.