Правила регистрации лекарств в Азербайджане: что подлежит контролю

В утреннем эфире Sağlam radio (волна 93.0 FM) заместитель начальника отдела регистрации и экспертизы лекарственных средств Центра аналитической экспертизы Министерства здравоохранения Азербайджана Азер Гасанов рассказал о правилах государственной регистрации лекарств.

По его словам, в Азербайджане обязательной регистрации подлежат оригинальные лекарственные средства, выпускаемые под собственным запатентованным наименованием. Также регистрируются дженерики — аналоги оригинальных препаратов, производимые другими компаниями с идентичным составом, дозировкой и формой выпуска после истечения срока действия патента на оригинал.

Кроме того, государственной регистрации подлежат: новые комбинации ранее зарегистрированных лекарственных средств; препараты с истекшим сроком государственной регистрации; а также лекарственные вещества.

Эти требования закреплены в статье 6.3 Закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах».