Минздрав разъяснил запрет на ввоз препарата Варфарин DV

Министерство здравоохранения Азербайджана дало разъяснение по поводу сообщений о якобы запрете на ввоз препарата «Варфарин DV» в страну со стороны Центра аналитической экспертизы (ЦАЭ).

Как сообщили АПА в Министерстве здравоохранения, циркулирующие в социальных сетях заявления не соответствуют действительности.

Распространяемые в соцсетях обвинения — безосновательны

В сообщении указано, что в последнее время в медиа и социальных сетях распространяются утверждения о том, что возникают сложности с импортом жизненно важного кардиологического препарата Varfarin STADA и якобы именно Центр аналитической экспертизы Министерства здравоохранения якобы запретил его ввоз.

«Необходимо отметить, что Министерство здравоохранения и его структуры не занимаются импортом лекарственных средств. Ввоз медикаментов в страну осуществляется частными компаниями».

Ответ по Варфарину был дан в соответствии с законом

Что касается конкретно препарата «Варфарин», в заявлении подчеркивается, что вышеуказанные обвинения не соответствуют действительности.

Компания Stada Azerbaijan направила в ЦАЭ запрос 11 февраля, и в марте получила ответ с подробным объяснением причин отказа в разрешении на ввоз препарата с пятилетним сроком годности.

Лекарства с истекшей регистрацией не подлежат ввозу

Согласно пункту 9-1.16.2 Закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах», если лекарственное средство не включено в государственный реестр или срок действия его государственной регистрации истекает до получения разрешения на ввоз, то разрешение на импорт не выдается. Исключения составляют препараты, ввозимые для госрегистрации, участия в выставках, лечения редких заболеваний и других особых случаев.

Партии, выпущенные по старой регистрации, признаны непригодными к ввозу

Отмечается, что регистрация ранее действовавшего свидетельства на «Варфарин Stada 2,5 мг N250» истекает 1 октября 2024 года. А в выданном заключении по новому процессу регистрации от 3 марта 2025 года (№27561/24) срок годности препарата оценён в 3 года.

Учитывая это, партии, произведённые в рамках старой регистрации с пятилетним сроком годности, не признаны целесообразными для импорта. То есть речь идёт не о запрете препарата, а об отказе в импорте конкретных партий с неподходящим сроком.

По новой регистрации разрешение на импорт получено

При этом подчёркивается, что 7 апреля 2025 года препарат получил новое регистрационное удостоверение. С этого момента Варфарин со сроком годности 3 года может быть ввезён в страну без ограничений.

Новая регистрация и срок годности

Препарат Варфарин Stada 07.04.2025 года получил новое регистрационное удостоверение под номером DV №25-00442. Согласно экспертному заключению, срок его годности установлен в 3 года.