Европейцы одобрили препарат для профилактики СПИД

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило применение препарата под названием ленакапавир, который, как утверждается, способен остановить распространение ВИЧ/СПИДа.

По мнению специалистов, это важный шаг в борьбе с вирусом. Результаты клинических исследований, проведённых в Южной Африке, показали, что инъекционный ленакапавир, вводимый всего два раза в год, оказался на 100% эффективным в профилактике ВИЧ-инфекции у женщин и мужчин. Ленакапавир относится к препаратам доконтактной профилактики, но также используется и в терапии уже инфицированных пациентов.

Коммерческое название препарата — Yeytuo (действующее вещество — ленакапавир). В заявлении EMA подчеркивается, что по результатам оценки, проведённой компанией Gilead Sciences, ленакапавир признан «высокоэффективным» и «приносящим значительную пользу общественному здравоохранению».

Несмотря на существование других профилактических средств — таких как презервативы или инъекционный каботегравир (вводится раз в два месяца), — ленакапавир обеспечивает защиту на срок до шести месяцев, что делает его самым продолжительным вариантом профилактики. Он фактически сводит риск заражения к нулю.

Препарат уже был ранее авторизован в США, где его применение одобрено Американским агентством по контролю за лекарствами и продуктами (FDA).

Теперь ленакапавир будет доступен в 27 странах-членах ЕС, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне. Препарат планируется массово использовать для профилактики ВИЧ.

Однако остаётся нерешённым вопрос стоимости. В США годовой курс инъекций ленакапавира обходится примерно в 30 000 долларов. Чтобы препарат стал доступным для нуждающихся в бедных и развивающихся странах, необходимо, чтобы Gilead Sciences предоставила добровольные лицензии производителям генериков.

Клинические исследования, проведённые в 2024–2025 годах среди людей, живущих с ВИЧ, подтвердили почти 100% эффективность ленакапавира в предотвращении передачи вируса как среди женщин, так и среди мужчин.

Эксперты уверены: если препарат станет доступен всем нуждающимся, он может радикально изменить ход эпидемии. «Приём ленакапавира дважды в год с нулевым уровнем инфицирования и 100% эффективностью демонстрирует его потенциал как нового средства профилактики ВИЧ», — отметил главный врач Gilead, Мердад Парси.

В июле Всемирная организация здравоохранения рекомендовала странам использовать ленакапавир как дополнительный вариант лечения для людей, подвергшихся риску заражения.

По данным ЮНЭЙДС, в прошлом году от СПИДа в мире умерло около 630 000 человек. Сегодня более 40 миллионов человек живут с ВИЧ. Организация поставила цель победить эпидемию к 2030 году.