FDA xərçəng əleyhinə dərmanı təsdiq edəcək

ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA), Partner Therapeutics şirkətinin Bizengri (zenokutuzumab) preparatının inkişaf etmiş xolangiokarsinoması olan xəstələrdə istifadəsi üçün müraciətinə prioritet baxışını verib.

Medicina.az xəbər verir ki, Xolangiokarsinoma, öd yollarının nadir, aqressiv xərçəngidir. Bizengri, xolangiokarsinoma hallarının 1%-dən azında rast gəlinən nadir genetik mutasiya olan NRG1 gen birləşməsi olan xəstələr üçün göstərilir.

Hal-hazırda, bu xəstə populyasiyasında təsdiqlənmiş hədəflənmiş terapiya yoxdur.

2025-ci ilin iyun ayında FDA, baxılma müddətini 10-12 aydan 1-2 aya endirən Milli Prioritet Baxış Proqramını başladıb. Bu dərmanlara ictimai səhiyyə və milli təhlükəsizlik üçün çox vacib hesab edilən dərmanlar daxildir.

Partner-in Bizengri dərmanı da daxil olmaqla, FDA artıq 22 prioritet nəzərdən keçirmə təsdiqi verib və altı dərman təsdiqlənib.

Partner öz müraciətində dərmanın xəstələrin üçdə birindən çoxunda şişin ölçüsünü azaltdığını və irəliləmədən sağ qalma müddətinin doqquz aya çatdığını göstərən II Faza tədqiqatının nəticələrini təqdim edib.

Aygün Musayeva